日前，國(guó)家衛(wèi)生健康委最新公布了2024年第15批中國(guó)人類(lèi)遺傳資源行政許可事項(xiàng)審批結(jié)果，河北大學(xué)附屬醫(yī)院生物樣本庫(kù)順利通過(guò)中國(guó)人類(lèi)遺傳資源保藏審批，獲得人類(lèi)遺傳資源保藏行政許可。這標(biāo)志著河北大學(xué)附屬醫(yī)院生物樣本庫(kù)建設(shè)和保藏工作得到國(guó)家的認(rèn)可，更標(biāo)志著保定市在生物樣本庫(kù)建設(shè)，打造生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地進(jìn)程中取得了重大突破。

近年來(lái)，河大附院在高質(zhì)量發(fā)展中，緊緊圍繞做好承接北京非首都功能疏解、做好承接保定國(guó)際醫(yī)療基地“一號(hào)工程”建設(shè)，在保定市委、市政府和河北大學(xué)的大力支持下，穩(wěn)步推進(jìn)生物樣本庫(kù)建設(shè)，填補(bǔ)了當(dāng)?shù)厣飿颖編?kù)建設(shè)空白。醫(yī)院堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量建設(shè)生物樣本庫(kù)，成立工作專(zhuān)班，短時(shí)間高質(zhì)量完成了規(guī)章制度制定、場(chǎng)地設(shè)施建設(shè)、儲(chǔ)存設(shè)備安裝。今年8月1日，國(guó)家衛(wèi)健委中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心組織專(zhuān)題評(píng)審會(huì)，評(píng)審專(zhuān)家組對(duì)醫(yī)院生物樣本庫(kù)的組織管理、運(yùn)行機(jī)制、場(chǎng)所設(shè)施設(shè)備、保藏方案和質(zhì)量體系等給予了充分認(rèn)可和肯定，順利通過(guò)了國(guó)家行政許可，實(shí)現(xiàn)了生物樣本庫(kù)的投入使用。

本次獲批的人類(lèi)遺傳資源保藏品類(lèi)包括全血、細(xì)胞、組織、組織切片、腦脊液、胸腔積液、腹腔積液以及相關(guān)的數(shù)據(jù)信息。庫(kù)區(qū)擁有氣相液氮罐、超低溫冰箱、自動(dòng)化核酸提取儀等國(guó)內(nèi)領(lǐng)先設(shè)備，滿(mǎn)足樣本多溫度的存儲(chǔ)環(huán)境要求和質(zhì)量控制管理要求。生物樣本庫(kù)配備了信息管理系統(tǒng)，使生物樣本庫(kù)和臨床科室之間樣本的采集-轉(zhuǎn)運(yùn)-入庫(kù)-存儲(chǔ)-出庫(kù)等工作及知情同意書(shū)的簽署、核對(duì)、歸檔管理工作實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化。

河大附院院長(zhǎng)李靖華表示，此次獲批人類(lèi)遺傳資源保藏行政許可，是醫(yī)院生物樣本庫(kù)建設(shè)的新起點(diǎn)，必將為保定市全力打造國(guó)家生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)，為醫(yī)院醫(yī)療、教學(xué)、科研及專(zhuān)科建設(shè)、學(xué)科發(fā)展能力，為重大疾病的預(yù)防治療做出重要貢獻(xiàn)。

（河大附院 供稿）